Сертификационный центр Эксперт Тест
Свидетельство о государственной регистрации Центр сертификации база знаний | разработка | регистрация продукции
Решения для производителей и импортеров

- рассматриваем и предлагаем решение любых поставленных задач

Работаем с продукцией на всей территории РФ

- Ваш регион, город и местоположение не имеют значения

Качество разработки

- выдерживаем все обязательные требования к НД

СГР

Уполномоченный орган – Роспотребнадзор (РФ, РБ, КГ).
Срок регистрации около 3х недель (в зависимости от вида продукции).
Стоимость СГР на типовую продукцию = 35 000 руб. (Минск) / 55 000 руб. (Россия).

Свидетельство о Государственной Регистрации - это документ подтверждающий безопасность и качество продукции (вещества, материала, прибора, устройства) находящейся на особом контроле стран Таможенного союза.

Особенность и основные отличия СГР от других видов документов, подтверждающих качество продукции (декларация соответствия и сертификат соответствия):

  • уполномочены выдавать только органы Роспотребнадзора;
  • выдается один раз без ограничения срока действия (нельзя получить несколько свидетельств на одну и туже продукцию от одного производителя).

Продукция на которую необходимо получить СГР определена законодательно, её можно условно разбить на группы, в каждой группе есть свой нормативный акт в котором перечислены конкретные виды подлежащие регистрации, все они приведены ниже:

Для запуска в работу необходимы следующие сведения:

Для продукции РФ

Для Импорта

ТУ или ГОСТ

Спецификации от производителя

Сведения о составе в % соотношении

Сведения о составе в % соотношении

Договор аренды по адресу производства

Контракт на поставку между заявителем и производителем


1) Специализированная пищевая продукция

  • ТР ТС 021/2011 "О безопасности пищевой продукции"
    • продукты для питания детей, включая воду
    • диетические и диабетические продукты
    • минеральные воды
    • спортпитание
    • продукты для применения во время беременности и кормления
    • БАД к пище - подробнее.

2) Парфюмерно-косметическая продукция

  • ТР ТС 009/2011 "О безопасности парфюмерно-косметической продукции"
    • крема/спреи и др. продукты для искусственного загара
    • крема и др. продукты отбеливающие/осетляющие кожу
    • косметические средства применяющиеся для татуажа
    • косметика для интимных мест
    • средства для защиты кожи от вредных воздействий
    • косметическая продукция для детей
    • средства мелирующие и для химического окрашивания
    • выпрямляющие средства для волос и средства для завивания
    • продукция изготовленная с применением нано компонентов
    • средства для удаления волос/депиляции
    • пилинги
    • жидкости для полости рта содержащие фтор
    • продукция отбеливающая зубы

3) Продукция для детей

  • ТР ТС 007/2011 "О безопасности продукции, предназначенной для детей и подростков"
    • соски молочные, соски-пустышки из латекса, резины или силиконовые;
    • изделия санитарно-гигиенические разового использования (подгузники, трусы, пеленки, гигиенические ватные палочки (для носа и ушей);
    • посуда, столовые приборы для детей до 3-х лет (чашки, блюдца, поильники, тарелки, миски, ложки, вилки, бутылочки и другие аналогичные изделия для пищевых продуктов);
    • щетки зубные, щетки зубные электрические с питанием от химических источников тока, массажеры для десен и другие аналогичные изделия для детей до 3-х лет;
    • изделия 1-го слоя бельевые трикотажные и из текстильных материалов для детей до 3-х лет;
    • изделия чулочно-носочные трикотажные 1-го слоя для детей до 3-х лет;
    • головные уборы (летние) 1-го слоя трикотажные и из текстильных материалов для детей до 3-х лет.

4) Химическая продукция

  • "Единые санитарно-эпидемиологические и гигиенические требования к товарам, подлежащим санитарно-эпидемиологическому надзору" (Единые Требования)
    • потенциально опасные химические вещества (Промышленная химия);
    • средства бытовой химии;
    • дезинфицирующие средства;
    • лакокрасочная продукция.

Этапы оформления СГР по России независимо от типа/группы продукции в целом одинаковые:

  1. подготовка досье;
  2. проведение испытаний;
  3. получение экспертного заключения;
  4. принятие решение о выдаче документа Роспотребнадзором.

Но при этом заявителю (производителю) важно понимать что на каждом этапе для разных групп продукции существует множество нюансов и тонкостей влияющих на два самых главных для него (заявителя) фактора: стоимость и время!

Собственно по этому на практике процесс оформления СГР в Гаврилов-Ям например на БАД очень сильно отличается от получения разрешения на бытовую химию или косметику (например отбеливающий крем для лица). Конкретно для заявителя все особенности знать не нужно, для этого мы и работаем, чтобы взять на себя все вопросы и требования Роспотребнадзора связанные с получением свидетельств, но при желании/необходимости мы всегда готовы подробнейшим образом проконсультировать и предметно обосновать любой этап, стоимость и срок работ.

Ввиду выше изложенного далеко не всегда можно точно оценить стоимость свидетельства на Вашу продукцию, по этому обращаем Ваше внимание, что в разделе тарифы приведены стоимость и сроки работ по критериям "эталона":

  • продукция не "спорная" с характерным для своей группы составом (при этом состав полностью раскрыт производителем в % соотношении);
  • наличие документа в соответствии с которым осуществляется производство: ТУ/Паспорт безопасности/Спецификация (с переводом если продукция импортная);
  • для БАД характеристика по активным компонентам в составе, рекомендации по применению (дозировки), наличие сертификата о свободной продаже (FreeSale);
  • для хим. продукции сертификат анализа качества от производителя;
  • для Дез средств инструкция, а также  формулы готового к применению средства;
  • этикетка или проект этикетки.

Примечание:

Стоимость документа для БАД приведена для монокомпонентного источника витаминной группы, без учета Гос. Пошлины 5000 руб (в остальных случаях стоимость может сильно отличаться).

Сроки оформления и выдачи СГР

Срок оформления Свидетельства о государственной регистрации (СГР) напрямую зависит от полноты технического досье, сложности состава продукции и регламентной длительности лабораторных исследований (токсикология, микробиология, гигиена, клиника):

Категория подконтрольной продукции Ориентировочный срок
Бытовая и промышленная химия (автохимия, моющие средства, ЛКМ, клеи по Решению КТС № 299) от 3 до 5 недель
Подконтрольная косметика (детская, интимная, пилинги, средства для загара/отбеливания, татуажа по ТР ТС 009/2011) от 4 до 6 недель
Детская продукция (соски, бутылочки, посуда, санитарно-гигиенические изделия по ТР ТС 007/2011) от 4 до 6 недель
Дезинфицирующие, дезинсекционные и дератизационные средства от 1,5 до 3 месяцев
БАД к пище и специализированное питание (рассмотрение в Центральном аппарате РПН) от 2,5 до 4 месяцев

* Сроки указаны при наличии полного пакета документации от изготовителя, отсутствии замечаний экспертов к формуле/маркировке и корректно раскрытом компонентном составе.

Разграничение полномочий Роспотребнадзора:

Большинство видов химической, косметической и детской продукции регистрируется в территориальных органах — в частности, через Управление Роспотребнадзора по Свердловской области (для производителей и импортеров Уральского региона). Однако на отдельные категории продукции (БАД к пище, детское и спортивное питание, продукты с ГМО и наноматериалами) регистрацию уполномочен проводить исключительно Центральный аппарат Роспотребнадзора (г. Гаврилов-Ям, Вадковский переулок, 18/20).

Порядок прохождения государственной регистрации

Процедура получения СГР едина на всей территории Евразийского экономического союза (ЕАЭС) и состоит из четырех последовательных этапов:

  1. Идентификация и проверка состава: анализ рецептуры на отсутствие запрещенных компонентов (по Решению КТС № 299 и профильным техрегламентам), аудит нормативно-технической документации (ТУ, СТО, рецептуры для РФ или TDS/MSDS для импорта).
  2. Лабораторные испытания: отбор и ввоз образцов, проведение токсикологических, микробиологических, физико-химических и санитарно-гигиенических испытаний в аккредитованном лабораторном центре (ИЛЦ).
  3. Санитарно-эпидемиологическая экспертиза: проверка протоколов испытаний и проекта маркировки в Органе инспекции (ФБУЗ «Центр гигиены и эпидемиологии») с оформлением официального Экспертного заключения (ЭЗ).
  4. Принятие решения и внесение в Реестр: подача досье в Роспотребнадзор, присвоение уникального номера и выгрузка свидетельства в **Единый реестр СГР ЕАЭС**.
Важно: выданное СГР действует на территории всех стран ЕАЭС (Россия, Беларусь, Казахстан, Армения, Кыргызстан). Для большинства видов продукции по техрегламентам свидетельство оформляется бессрочно либо на 5 лет (в зависимости от применимой нормативной базы).

Сопровождение регистрации в Екатеринбурге с центром «Эксперт-Тест»

Мы берем на себя взаимодействие со всеми инстанциями — от отбора образцов до получения итогового бланка и выписки из реестра:

  • Предварительно и бесплатно оцениваем состав на соответствие гигиеническим нормативам ЕАЭС до начала затратных процедур;
  • Разрабатываем недостающие нормативные документы (ТУ, паспорта безопасности ПБХП, согласованные макеты этикеток);
  • Организуем доставку и ускоренное прохождение образцов в аккредитованных испытательных лабораториях;
  • Курируем прохождение экспертизы во ФБУЗ ЦГиЭ и приказов в Роспотребнадзоре, оперативно устраняя любые замечания экспертов;
  • Доставляем готовые оригиналы документов курьером лично в руки заявителю в Екатеринбурге и по всей Свердловской области.
Продолжая пользоваться сайтом, вы соглашаетесь на применение файлов cookie и сервиса аналитики Яндекс Метрика для улучшения его работы.