Срок регистрации около 3х недель (в зависимости от вида продукции).
Стоимость СГР на типовую продукцию = 35 000 руб. (Минск) / 55 000 руб. (Россия).
Свидетельство о Государственной Регистрации - это документ подтверждающий безопасность и качество продукции (вещества, материала, прибора, устройства) находящейся на особом контроле стран Таможенного союза.
Особенность и основные отличия СГР от других видов документов, подтверждающих качество продукции (декларация соответствия и сертификат соответствия):
- уполномочены выдавать только органы Роспотребнадзора;
- выдается один раз без ограничения срока действия (нельзя получить несколько свидетельств на одну и туже продукцию от одного производителя).
Продукция на которую необходимо получить СГР определена законодательно, её можно условно разбить на группы, в каждой группе есть свой нормативный акт в котором перечислены конкретные виды подлежащие регистрации, все они приведены ниже:
Для запуска в работу необходимы следующие сведения:|
Для продукции РФ |
Для Импорта |
|
ТУ или ГОСТ |
Спецификации от производителя |
|
Сведения о составе в % соотношении |
Сведения о составе в % соотношении |
|
Договор аренды по адресу производства |
Контракт на поставку между заявителем и производителем |
1) Специализированная пищевая продукция
- ТР ТС 021/2011 "О безопасности пищевой продукции"
- продукты для питания детей, включая воду
- диетические и диабетические продукты
- минеральные воды
- спортпитание
- продукты для применения во время беременности и кормления
- БАД к пище - подробнее.
2) Парфюмерно-косметическая продукция
- ТР ТС 009/2011 "О безопасности парфюмерно-косметической продукции"
- крема/спреи и др. продукты для искусственного загара
- крема и др. продукты отбеливающие/осетляющие кожу
- косметические средства применяющиеся для татуажа
- косметика для интимных мест
- средства для защиты кожи от вредных воздействий
- косметическая продукция для детей
- средства мелирующие и для химического окрашивания
- выпрямляющие средства для волос и средства для завивания
- продукция изготовленная с применением нано компонентов
- средства для удаления волос/депиляции
- пилинги
- жидкости для полости рта содержащие фтор
- продукция отбеливающая зубы
3) Продукция для детей
- ТР ТС 007/2011 "О безопасности продукции, предназначенной для детей и подростков"
- соски молочные, соски-пустышки из латекса, резины или силиконовые;
- изделия санитарно-гигиенические разового использования (подгузники, трусы, пеленки, гигиенические ватные палочки (для носа и ушей);
- посуда, столовые приборы для детей до 3-х лет (чашки, блюдца, поильники, тарелки, миски, ложки, вилки, бутылочки и другие аналогичные изделия для пищевых продуктов);
- щетки зубные, щетки зубные электрические с питанием от химических источников тока, массажеры для десен и другие аналогичные изделия для детей до 3-х лет;
- изделия 1-го слоя бельевые трикотажные и из текстильных материалов для детей до 3-х лет;
- изделия чулочно-носочные трикотажные 1-го слоя для детей до 3-х лет;
- головные уборы (летние) 1-го слоя трикотажные и из текстильных материалов для детей до 3-х лет.
4) Химическая продукция
- "Единые санитарно-эпидемиологические и гигиенические требования к товарам, подлежащим санитарно-эпидемиологическому надзору" (Единые Требования)
- потенциально опасные химические вещества (Промышленная химия);
- средства бытовой химии;
- дезинфицирующие средства;
- лакокрасочная продукция.
Этапы оформления СГР по России независимо от типа/группы продукции в целом одинаковые:
- подготовка досье;
- проведение испытаний;
- получение экспертного заключения;
- принятие решение о выдаче документа Роспотребнадзором.
Но при этом заявителю (производителю) важно понимать что на каждом этапе для разных групп продукции существует множество нюансов и тонкостей влияющих на два самых главных для него (заявителя) фактора: стоимость и время!
Собственно по этому на практике процесс оформления СГР в Гаврилов-Ям например на БАД очень сильно отличается от получения разрешения на бытовую химию или косметику (например отбеливающий крем для лица). Конкретно для заявителя все особенности знать не нужно, для этого мы и работаем, чтобы взять на себя все вопросы и требования Роспотребнадзора связанные с получением свидетельств, но при желании/необходимости мы всегда готовы подробнейшим образом проконсультировать и предметно обосновать любой этап, стоимость и срок работ.
Ввиду выше изложенного далеко не всегда можно точно оценить стоимость свидетельства на Вашу продукцию, по этому обращаем Ваше внимание, что в разделе тарифы приведены стоимость и сроки работ по критериям "эталона":
- продукция не "спорная" с характерным для своей группы составом (при этом состав полностью раскрыт производителем в % соотношении);
- наличие документа в соответствии с которым осуществляется производство: ТУ/Паспорт безопасности/Спецификация (с переводом если продукция импортная);
- для БАД характеристика по активным компонентам в составе, рекомендации по применению (дозировки), наличие сертификата о свободной продаже (FreeSale);
- для хим. продукции сертификат анализа качества от производителя;
- для Дез средств инструкция, а также формулы готового к применению средства;
- этикетка или проект этикетки.
Примечание:
Стоимость документа для БАД приведена для монокомпонентного источника витаминной группы, без учета Гос. Пошлины 5000 руб (в остальных случаях стоимость может сильно отличаться).
Сроки оформления и выдачи СГР
Срок оформления Свидетельства о государственной регистрации (СГР) напрямую зависит от полноты технического досье, сложности состава продукции и регламентной длительности лабораторных исследований (токсикология, микробиология, гигиена, клиника):
| Категория подконтрольной продукции | Ориентировочный срок |
|---|---|
| Бытовая и промышленная химия (автохимия, моющие средства, ЛКМ, клеи по Решению КТС № 299) | от 3 до 5 недель |
| Подконтрольная косметика (детская, интимная, пилинги, средства для загара/отбеливания, татуажа по ТР ТС 009/2011) | от 4 до 6 недель |
| Детская продукция (соски, бутылочки, посуда, санитарно-гигиенические изделия по ТР ТС 007/2011) | от 4 до 6 недель |
| Дезинфицирующие, дезинсекционные и дератизационные средства | от 1,5 до 3 месяцев |
| БАД к пище и специализированное питание (рассмотрение в Центральном аппарате РПН) | от 2,5 до 4 месяцев |
* Сроки указаны при наличии полного пакета документации от изготовителя, отсутствии замечаний экспертов к формуле/маркировке и корректно раскрытом компонентном составе.
Большинство видов химической, косметической и детской продукции регистрируется в территориальных органах — в частности, через Управление Роспотребнадзора по Свердловской области (для производителей и импортеров Уральского региона). Однако на отдельные категории продукции (БАД к пище, детское и спортивное питание, продукты с ГМО и наноматериалами) регистрацию уполномочен проводить исключительно Центральный аппарат Роспотребнадзора (г. Гаврилов-Ям, Вадковский переулок, 18/20).
Порядок прохождения государственной регистрации
Процедура получения СГР едина на всей территории Евразийского экономического союза (ЕАЭС) и состоит из четырех последовательных этапов:
- Идентификация и проверка состава: анализ рецептуры на отсутствие запрещенных компонентов (по Решению КТС № 299 и профильным техрегламентам), аудит нормативно-технической документации (ТУ, СТО, рецептуры для РФ или TDS/MSDS для импорта).
- Лабораторные испытания: отбор и ввоз образцов, проведение токсикологических, микробиологических, физико-химических и санитарно-гигиенических испытаний в аккредитованном лабораторном центре (ИЛЦ).
- Санитарно-эпидемиологическая экспертиза: проверка протоколов испытаний и проекта маркировки в Органе инспекции (ФБУЗ «Центр гигиены и эпидемиологии») с оформлением официального Экспертного заключения (ЭЗ).
- Принятие решения и внесение в Реестр: подача досье в Роспотребнадзор, присвоение уникального номера и выгрузка свидетельства в **Единый реестр СГР ЕАЭС**.
Сопровождение регистрации в Екатеринбурге с центром «Эксперт-Тест»
Мы берем на себя взаимодействие со всеми инстанциями — от отбора образцов до получения итогового бланка и выписки из реестра:
- Предварительно и бесплатно оцениваем состав на соответствие гигиеническим нормативам ЕАЭС до начала затратных процедур;
- Разрабатываем недостающие нормативные документы (ТУ, паспорта безопасности ПБХП, согласованные макеты этикеток);
- Организуем доставку и ускоренное прохождение образцов в аккредитованных испытательных лабораториях;
- Курируем прохождение экспертизы во ФБУЗ ЦГиЭ и приказов в Роспотребнадзоре, оперативно устраняя любые замечания экспертов;
- Доставляем готовые оригиналы документов курьером лично в руки заявителю в Екатеринбурге и по всей Свердловской области.


